药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/05/15 10:17:26
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?
无菌药品生产所需的洁净区可分为以下4个级别:
A级
高风险操作区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域.通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态.层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值).应有数据证明层流的状态并须验证.
在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速.
B级
指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域.
C级和D级
指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区.
药厂洁净区划分ABCD级的标准是什么?
三大自然区划分的依据是什么
三大自然区划分的依据是什么
药厂配液工艺中,洁净氮气、洁净空压、洁净真空和非洁净真空、氧气、二氧化碳等气体的作用是什么?
三大自然区划分的依据是什么 为什么?
实验室洁净度标准是什么?
药厂QA的职责是什么
请问药厂在检验微生物时有哪些标准操作规程?请详细列出,如:洁净区洁净标准操作规程,培养基适用性检查标准操作规程等,
欧盟GMP下,洁净区微生物检测的标准是什么?
中国三大自然区划的特点是什么
请问自然区划的地理意义是什么?
我国季风区与非季风区划分依据是什么?
我国季风区与非季风区划分依据是什么?
2010版中国GMP怎么规定洁净区的洁净级别A,B,C,D标准是什么,
引起药厂污染的主要媒介是什么
药厂里的水处理是什么东东
标准药厂应遵循的卫生规程有哪些
药厂需要什么标准的小麦淀粉及谷朊粉